Дата: 09–11 октября 2024 Формат: 3 дня, 12 часов Время проведения: 10:00 – 14:30 по Киеву
Стоимость:
— 330 $, НДС не оплачивается
— 165 $ за каждого последующего участника от одной организации В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.
Тренер: Зимина Елена Анатольевна — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет в области качества (разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии), 14 лет Уполномоченным лицом.
Целевая аудитория: сотрудники всех подразделений предприятия, задействованные в Системе управления качеством (Уполномоченное лицо, руководители, специалисты отделов качества, контроля качества, технической службы и других структурных подразделений фармацевтических предприятий).
Программа
1. Регламентирующие документы по валидации технологического процесса. 2. Вступление. 3. Цель валидации технологического процесса. 4. Область применения валидации технологического процесса. 5. Виды первичной валидации технологического процесса. 6. Общие требования к валидации технологического процесса. 7. Подходы к валидации технологического процесса:
традиционный подход к валидации технологического процесса;
постоянная верификация технологического процесса;
гибридный подход к валидации технологического процесса;
текущая верификация технологического процесса.
8. «Жизненный цикл» валидации технологического процесса. 9. Требования к документации по валидации технологического процесса. 10. Документация предприятия по валидации технологического процесса. 11. Заключение.
___ Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы. Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы: Tel (UA): +38 044 300 25 17 WhatsApp: +38 066 716 94 64