Организация работы микробиологической лаборатории контроля качества в соответствии с требованиями ISO 17025, управление ресурсами

Дата: 26–27 октября 2023

Формат: 2 дня, 8 академических часов

Время проведения: 10:00 – 13:00

Стоимость:

— 225 $ при регистрации до 12.10.2023 г. (скидка 10%), 45 $ – 2-й и каждый следующий участник

— 250 $ при регистрации после 12.10.2023 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

Тренер: Жемерова Екатерина Георгиевна — кандидат фармацевтических наук, директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».

Программа

1. Персонал лаборатории:

• требования к квалификации и компетентности;
• оптимальное количество персонала, распределение обязанностей, ответственности, полномочий;
• обучение персонала, мониторинг компетентности персонала;
• документация.

2. Помещение и условия окружающей среды:

• требования к помещениям микробиологической лаборатории: планировочные решения, отделка;
• требования к подготовке воздуха помещений лаборатории, классификация помещений по чистоте воздуха, мониторинг микробиологической чистоты;
• правила поведения в помещениях микробиологической лаборатории;
• документация.

3. Оборудование:

• ориентировочный перечень оборудования для микробиологической лаборатории;
• выбор оборудования, ввод в действие, эксплуатация, техническое обслуживание;
• подходы к квалификации и метрологической аттестации оборудования;
• учет и маркировка оборудования;
• документация.

4. Продукция и услуги внешних поставщиков:

• определение требований к поставщикам материалов и услуг, критерии оценки, документация;
• закупка, входной контроль, маркировка, учет и хранение питательных сред, материалов и реактивов;
• документация.

5. Питательные среды, материалы, реактивы и т.п., приготовленные в лаборатории:

• приготовление и хранение питательных сред и стерильных растворов — основные правила приготовления и стерилизации, маркировка, контроль качества, хранение, определение и подтверждение сроков хранения, документация;
• приготовление стерильных материалов — основные правила подготовки и стерилизации, маркировка, упаковка, контрольные мероприятия, хранение, определение и подтверждение сроков хранения, документация;
• подготовка нестерильных растворов и материалов — маркировка, упаковка, хранение, документация.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
Tel (KZ): +7 727 310 20 82
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info