Валидация процедуры использования таблиц Excel для генерации, обработки и хранения критичных данных в сфере GMP/GDP

$
180.00
$
200.00

Дата: 12 октября 2023

Формат: 1 день, 4 академических часа

Время проведения: 10:00 – 13:00


Стоимость:

180 $ при регистрации до 28.09.2023 г. (скидка 10%), 36 $ – 2-й и каждый следующий участник

200 $ при регистрации после 28.09.2023 г., 40 $ – 2-й и каждый следующий участник


Тренер: Чижов Сергей Викторович — тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».


Целевая аудитория: сотрудники отделов обеспечения качества и валидации, отделов контроля качества, Уполномоченные лица, сотрудники других структурных подразделений, в работе которых актуальны принципы управления рисками для качества в контексте использования электронных таблиц.

Электронные таблицы широко используются для хранения и обработки данных, связанных с производством, контролем качества и дистрибуцией лекарственных средств. Валидация процедур использования этих таблиц гарантирует, что данные остаются точными, целостными и непротиворечивыми, что критически важно для обеспечения безопасности пациентов и соответствия стандартам качества. Валидация процедур использования электронных таблиц помогает предотвращать ошибки, связанные с неправильным вводом данных, расчетами, формулами и макросами. Ошибки в таких таблицах могут иметь серьезные последствия для процессов производства, контроля качества и дистрибуции лекарственных средств, поэтому валидация позволяет обнаружить и устранить потенциальные проблемы заранее.

Программа

  1. Требования к управлению данными, критичными для качества лекарственных средств.
  2. Использование электронных таблиц для генерации, обработки и хранения критичных данных.
  3. Требования к валидации компьютеризированных систем в контексте использования электронных таблиц.
  4. Принципы целостности данных ALCOA+ как основа риск-ориентированного подхода к составлению перечня необходимых валидационных испытаний для проверки процедуры использования таблиц Excel.
  5. Практический пример разработки перечня валидационных испытаний для электронной таблицы, в которой генерируются, обрабатываются и хранятся критичные для качества лекарственных средств данные.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
Tel (KZ): +7 727 310 20 82
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info

Click to order