Надлежащая практика дистрибуции субстанций — обзор новых нормативных требований
$
206.00
$
Перейти к регистрации
Дата: 07 декабря 2023 Формат: 1 день, 3 часа Время проведения: 10:00 – 13:15
Стоимость: — 206 $, НДС не оплачивается — 103 $ за каждого последующего участника от одной организации В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.
Тренер: Подпружников Юрий Васильевич — доктор фармакологических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP, член FIP и ISPE.
Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители высшего и среднего звена, ведущие специалисты служб качества, в т.ч. отделов управления (обеспечения) и контроля качества, руководители производства, технологи, руководители и специалисты служб управления персоналом, руководители и ведущие специалисты инженерных подразделений предприятий-производителей лекарственных средств.
Программа
1. Законодательные и нормативно-правовые нормы регулирования дистрибуции активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в ЕС и Украине. 2. Обзор требований надлежащей дистрибьюторской практики АФИ:
сфера применения;
система качества;
персонал;
документация;
помещение и оборудование;
деятельность (процесс дистрибуции);
возвращение, рекламация и отзыв;
самоинспекции.
3. Декларация уполномоченного лица о соответствии GMP производства действующего вещества «Шаблон декларации QP».
___ Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы. Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы: Tel (UA): +38 044 300 25 17 Tel (KZ): +7 727 310 20 82 WhatsApp: +38 066 716 94 64