Внешняя аутсорсинговая деятельность. Соглашение по качеству. Эффективная квалификация поставщиков

$
200.00

Дата: 22 апреля 2024

Формат: 1 день, 4 академических часа

Время проведения: 10:00 – 13:00


Стоимость:

200 $

40 $ – 2-й и каждый следующий участник


Тренер: Баранова Юлия Владимировна — начальник отдела обеспечения качества, тренер с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. Опыт работы в фармацевтической отрасли более 20 лет, в том числе в производстве стерильных, иммунобиологических препаратов, препаратов биологического происхождения. Технический эксперт ГП «Харьковстандартметрология».

Цель: изучить все соответствующие аспекты внедрения и/или улучшения комплексной системы квалификации поставщиков, которая соответствует нормативным требованиям GMP. Познакомиться с возможностями и инструментами проведения эффективных и действенных аудитов в фармацевтической среде в соответствии с требованиями GMP/GDP. Обсудятся элементы управления аутсорсинговой деятельностью, процесс оформления и основные разделы соглашений по качеству. Практические примеры и документальное оформление.


Целевая аудитория: руководители и сотрудники отделов обеспечения, контроля качества, службы закупок и производственных подразделений. Любой персонал в отрасли GMP/GDP, заинтересованный в изучении или улучшении своих знаний об аутсорсинговой деятельности, о процессе управления внешними аудитами. Этот курс и предназначен для всего персонала, занимающегося квалификацией поставщиков в своих компаниях, и лиц, принимающих решения, которые хотят улучшить существующий процесс.


Программа

1. Требования GMP/GDP и ожидания регулирующего органа от аутсорсинговой деятельности:

  • нормативные требования;
  • управление аутсорсинговой деятельностью;
  • обязанности и ответственность QP.

2. Соглашение по качеству/Техническое соглашение:

  • международные требования к заключению соглашений;
  • инициирование и содержание технических соглашений;
  • практические примеры оформления и применения.

3. Элементы квалификации поставщика. Внешние аудиты:

  • цель квалификации поставщиков;
  • подготовка, планирование и проведение аудита;
  • управление процессом и документальное оформление;
  • оценка периодичности проведения и мониторинг поставщиков/производителей.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info