Подтверждение сохранности валидационного статуса методик очистки при внедрении изменений

$
110.00

Дата: 25 июня 2024

Формат: 3 дня

Время проведения: слушатель определяет самостоятельно

Стоимость:
  • 110 $ – 1 участник
  • 210 $ – 2-5 участников
  • 395$ – 6-10 участников

Тренер: Чижов Сергей Викторович — тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».


Целевая аудитория: сотрудники отделов обеспечения качества и валидации, технологических отделов, отделов фармацевтической разработки, Уполномоченные лица фармацевтических предприятий.

Программа

1. Принципы риск-ориентированного подхода к управлению изменениями в соответствие с требованиями GMP.
2. Информация в протоколе валидации очистки, подтверждающая сохранность валидационного статуса методик очистки.
3. Оценка рисков по типовым изменениям, создающим риск потери валидационного статуса методик очистки:
  • изменение методик очистки;
  • изменение номенклатуры производимой продукции;
  • изменение размера серии;
  • изменение моющих и дезинфицирующих средств;
  • изменение технологического оборудования;
  • изменение технологии производства;
  • изменение критериев очистки;
  • изменение требований нормативной документации.
4. Документальное оформление оценки рисков инициированных изменений.

Обучающие материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы.


Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.


Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).


___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info