Персонал предприятия по производству лекарственных средств для человека и ветеринарного применения

Дата: 21–23 мая 2025

Формат: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на платформе Google-class

Для участия необходима Google-почта участника (с окончанием gmail.com)

Стоимость:

— 225 $ при регистрации до 07.05.2025 г. (скидка 10%), 56 $ – 2-й и каждый следующий участник

— 250 $ при регистрации после 07.05.2025 г., 63 $ – 2-й и каждый следующий участник

Тренер: Баранова Юлия Владимировна — начальник отдела обеспечения качества, тренер с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. Опыт работы в фармацевтической отрасли более 20 лет, в том числе в производстве стерильных, иммунобиологических препаратов, препаратов биологического происхождения. Технический эксперт ГП «Харьковстандартметрология».

Цель: получение слушателями теоретических и практических знаний о требованиях к персоналу на предприятиях по производству лекарственных средств для человека и ветеринарного применения. Ознакомление с ключевыми принципами подготовки персонала к работе, проведение внутреннего обучения, соблюдение гигиенических требований. Изучение требований к технологической одежде и порядка переодевания персонала. Получение практического опыта в организации обучения и мониторинга персонала. Рассмотрение требований к технологическому процессу, подготовке помещений и организации работы в производственных зонах.

Целевая аудитория: отдел персонала, сотрудники отдела качества, производственных подразделений и лабораторий, руководители производства и контроля качества.

Программа

1. Нормативные требования к персоналу, задействованному в производстве лекарственных средств для человека и ветеринарного применения.

• Основные обязанности и функции персонала.
• Правила поведения для предприятия.
• Инструктаж посетителей.
• Персонал как источник контаминации.

2. Требования к технологической одежде персонала во время проведения технологического процесса, порядок переодевания при переходе в разные классы помещений.

• Подготовка одежды и практические примеры оформления документации.
• Практические примеры.

3. Гигиеническая подготовка персонала.

• Организация работы персонала в технологическом процессе.
• Подготовка производственных помещений и оборудования для работы.
• Порядок проведения медосмотра и допуска персонала к работе.

4. Основные аспекты проведения обучения персонала.

• Планирование и подготовка внутреннего обучения.
• Практические примеры оформления внутреннего и внешнего обучения.
• Формирование программы обучения.

5. Выполнение технологического процесса и организация работы персонала.

• Подготовка производственных помещений для работы.
• Подготовка оборудования.
• Дезинфицирующие средства и уборочный инвентарь.
• Программа по предотвращению перекрестной контаминации и перепутыванию.

6. Практические задания и тренинги.

7. Ответы на вопросы слушателей.

По каждому разделу:
— видеопрезентация (30 минут);
— презентация в pdf;
— дополнительная онлайн-литература;
— вопросы преподавателю;
— задания по всем темам.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info