Риск-ориентированный подход к документальному оформлению управления изменениями в рамках фармацевтической системы качества

$
180.00
$
200.00

Акция месяца!

Каждый 3-й участник учится БЕСПЛАТНО!


Дата: 20–21 августа 2024

Формат: 2 дня


Стоимость:

180 $ при регистрации до 06.08.2024 г. (скидка 10%), 36 $ – 2-й и каждый следующий участник

200 $ при регистрации после 06.08.2024 г., 40 $ – 2-й и каждый следующий участник


Тренер: Чижов Сергей Викторович — тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Целевая аудитория: сотрудники отделов обеспечения качества и валидации, технологических отделов, отделов контроля качества, Уполномоченные лица фармацевтических предприятий.

Программа

  1. Требования GMP к управлению изменениями в рамках фармацевтической системы качества.
  2. Применение Руководства ICH Q9 «Управление рисками качества» как базовой методологии в управлении рисками при внедрении изменений.
  3. Рекомендации PIC/S по проверке внедрения риск-ориентированного подхода к управлению изменениями на фармацевтическом предприятии.
  4. Документальное оформление управления изменениями (инициация изменений, регистрация изменений, оценка рисков, план внедрения изменений, переоценка рисков после изменения).
  5. Практические примеры риск-ориентированного подхода к управлению изменениями.

Обучающие материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы.


Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.


Срок обучения: 2 дня (в течение 2 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).


Для участия необходим gmail-адрес участника.


___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info