Управление отклонениями, несоответствиями и отрицательными тенденциями на практических примерах. 10 шагов разработки эффективных САРА

Акция в декабре к новому 2024 году! 2 = 4!

Вы можете заплатить за участие 2 сотрудников, а обучение пройдут 4 члена вашей команды.

Дата: 18–20 декабря 2023

Формат: 3 дня, 12 академических часов

Время проведения: 10:00 – 13:00

Стоимость:

— 225 $ при регистрации до 04.12.2023 г. (скидка 10%), 25 $ – 2-й и каждый следующий участник

— 250 $ при регистрации после 04.12.2023 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

Тренер: Чижов Сергей Викторович — тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Целевая аудитория: сотрудники отделов обеспечения качества, производственных участков и других структурных подразделений, которые задействованы в разработке и выполнении корректирующих и предупреждающих действий.

Управление отклонениями является важной частью системы качества в фармацевтической области. Отклонения могут привести к снижению качества продукции, потере репутации компании и даже опасным последствиям для здоровья пациентов.

Цель:

• Понять, как работает система управления отклонениями.
• Научиться выявлять причины отклонений.
• Разработать эффективные корректирующие и меры предосторожности.
• Усовершенствовать навыки анализа и предотвращения отклонений.

Программа

1. Идентификация отклонения (нарушения, несоответствия) и инициирование САРА.
2. Анализ рисков.
3. Корректировка результатов отклонений.
4. Расследование и поиск первопричин.
5. Разработка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
6. Выполнение САРА.
7. Проверка выполнения САРА.
8. План проверки эффективности САРА.
9. Проверка эффективности САРА.
10. Закрытие САРА.

Данные этапы программы будут рассмотрены в обучающих видео на практических примерах отклонений в ходе производства и дистрибуции.

Обратная связь с преподавателем: под каждым видео будет размещена ссылка на чат (можно выбрать один или нескольких мессенджеров). В чате участники могут задавать свои вопросы текстовым или аудио-файлом. После появления вопроса в чате преподаватель отвечает на него в течение дня или на следующий день (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Также возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере преподавателю для обсуждения вопросов.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
Tel (KZ): +7 727 310 20 82
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info