QL. Альтернативные методы микробиологического контроля качества лекарственных средств

$
225.00
$
250.00

Акция месяца!

Каждый 3-й участник учится БЕСПЛАТНО!


Дата: 30–31 июля 2024

Формат: 2 дня

Время проведения: 10:00 – 13:00

Стоимость:

225 $ при регистрации до 16.07.2024 г. (скидка 10%), 45 $ – 2-й и каждый следующий участник

250 $ при регистрации после 16.07.2024 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник


Тренер: Жемерова Екатерина Георгиевна — кандидат фармацевтических наук, директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».

Программа

1. Статья 5.1.6 «Альтернативные методы микробиологического контроля качества лекарственных средств» в Европейской Фармакопее и ГФУ — основные положения, актуализация статьи Европейской фармакопеи.

2. Инструментальные методы микробиологических испытаний как альтернатива традиционным фармакопейным методам — качественные испытания на наличие или отсутствие микроорганизмов, количественные испытания для определения числа микроорганизмов, испытания по идентификации — обзор альтернативных возможностей.

3. Характеристика альтернативных методов — методы, базирующиеся на микробном росте; методы непосредственного измерения, анализ компонентов клетки — принципы измерения, преимущества и недостатки методов. Обзор оборудования. Примеры альтернативных методов испытаний для решения отдельных задач: контроля стерильности, определения числа микроорганизмов, идентификации, микробиологического мониторинга.

4. Валидация альтернативных методов микробиологического контроля качества — подходы к валидации, этапы валидации, валидационные характеристики и их оценка для альтернативных методов качественного (наличие/отсутствие микроорганизмов) определения, определения числа микроорганизмов, испытаний по идентификации.


___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info