Акция месяца!
Каждый 3-й участник учится БЕСПЛАТНО!
Дата: 30–31 июля 2024
Формат: 2 дня
Время проведения: 10:00 – 13:00Стоимость:
— 250 $— 50 $ – 2-й и каждый следующий участник
Программа
1. Статья 5.1.6 «Альтернативные методы микробиологического контроля качества лекарственных средств» в Европейской Фармакопее и ГФУ — основные положения, актуализация статьи Европейской фармакопеи.
2. Инструментальные методы микробиологических испытаний как альтернатива традиционным фармакопейным методам — качественные испытания на наличие или отсутствие микроорганизмов, количественные испытания для определения числа микроорганизмов, испытания по идентификации — обзор альтернативных возможностей.
3. Характеристика альтернативных методов — методы, базирующиеся на микробном росте; методы непосредственного измерения, анализ компонентов клетки — принципы измерения, преимущества и недостатки методов. Обзор оборудования. Примеры альтернативных методов испытаний для решения отдельных задач: контроля стерильности, определения числа микроорганизмов, идентификации, микробиологического мониторинга.
4. Валидация альтернативных методов микробиологического контроля качества — подходы к валидации, этапы валидации, валидационные характеристики и их оценка для альтернативных методов качественного (наличие/отсутствие микроорганизмов) определения, определения числа микроорганизмов, испытаний по идентификации.