QL. Трансфер аналитической методики. Верификация аналитической методики

Дата: 21-22 июня 2023

Формат: 2 дня, 8 академических часов

Время проведения: 10.00 – 13.00

Стоимость:

— 250 $

— 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

Тренер: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель и тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины более 20 лет.

Цель: одним из наиболее важных вопросов при разработке аналитической методики является ее передача или трансфер от лаборатории, которая разрабатывала методику, к лаборатории, которая будет применять ее в рутинном анализе. Каков алгоритм трансфера, какие критерии трансфера, какие ошибки возникают при трансфере аналитических методик и документация трансфера методики – все эти и другие вопросы будут обсуждены в этом курсе. А также будет рассмотрен алгоритм и критерии верификации аналитической методики. Показан практический пример верификации. Курс будет полезен широкому кругу аналитиков – от начинающих до опытных сотрудников, а также для руководителей лабораторий разработки методик и лабораторий контроля качества.

Программа

1. Трансфер аналитической методики – нормативная база и параметры.

2. Основные требования к трансферу аналитической методики.

3. Разработка SOP «Трансфер аналитической методики». Пример SOP.

4. Протокол и отчет трансфера аналитической методики.

5. Отличие валидации и верификации аналитической методики. Параметры и критерии верификации. Нормативная база верификации.

6. Проблемы, возникающие при валидации и последующем трансфере методики, – типичные проблемы на базе примеров ВЭЖХ и спектральных методов анализа.

7. Практический пример статистической обработки данных при верификации аналитической методики.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
Tel (KZ): +7 727 310 20 82
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info