Базовый курс по GМP. Модуль 5. Технологический процесс

Дата: 29-30 июня 2023
Формат: 2 дня, 6 часов
Время проведения: 10:00 – 13:15

Стоимость:
— 230 $, НДС не оплачивается
— 115 $ за каждого последующего участника от одной организации
В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.

Тренер: Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 17 лет в области качества (разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии), 14 лет Уполномоченным лицом.

Целевая аудитория: персонал фармацевтического предприятия, обязательства которого предусматривают нахождение в производственных зонах и зонах хранения или в контрольных лабораториях (включая технический и обслуживающий персонал) и другой персонал, деятельность которого может повлиять на качество продукции.

Программа
Требования к Технологическому процессу в Руководстве по Надлежащей производственной практике (GMP), Глава 5:
1. Принцип.
2. Общие требования.
3. Предотвращение перекрестной контаминации при ведении технологического процесса:
– технические мероприятия;
– организационные мероприятия.
4. Валидация.
5. Исходное сырье:
– действующие вещества;
– вспомогательные вещества.
6. Технологические операции:
– промежуточная и нерасфасованная продукция.
7. Упаковочные материалы.
8. Операции по упаковке.
9. Готовая продукция.
10. Отбракованные, регенерированные и возвращенные материалы.
11. Недостаток продукции в связи с сокращением производства.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
Tel (KZ): +7 727 310 20 82
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info