QL. Количественное определение антибиотиков микробиологическим методом в соответствии с требованиями ГФУ и ЕФ

Дата: 27-28 апреля 2023

Формат: 2 дня, 8 академических часов

Время проведения: 10.00 – 13.00

Стоимость:

— 225 $ при регистрации до 13.04.2023 г. (скидка 10%), 45 $ – 2-й и каждый следующий участник

— 250 $ при регистрации после 13.04.2023 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна, к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».

Целевая аудитория: руководители и сотрудники фармацевтических микробиологических лабораторий, отделов контроля качества.

Программа:
1. Количественное определение антибиотиков микробиологическим методом – основные требования Европейской Фармакопеи и ГФУ.
•Принцип определения.
•Подходы к выбору тест-микроорганизмов и питательных сред.
•Стандартные образцы для количественного определения.
•Общая процедура проведения испытания.
•Используемые методы.
2. Дизайн эксперимента.
•Схема латинского квадрата.
•Схема рандомизированных блоков.
3. Расчет активности антибиотиков.
•Математические модели, оценка пригодности математической модели.
•Методы расчета и статистической обработки результатов.
•Примеры расчета активности для субстанций и лекарственных средств в различных лекарственных формах.
4. Подходы к разработке и валидации методик испытания.
•Выбор модификации метода испытания (турбидиметрический или диффузионный).
•Выбор условий испытания (тест-микроорганизм, питательная среда, концентрация рабочих растворов и т. д.), обеспечивающих пригодность математической модели.
•Выбор способа подготовки образца, обеспечивающего высвобождение антибиотика из ЛС и пригодность математической модели.
•Как корректно оформить текст методики (какая информация обязательно должна быть в тексте методики количественного определения антибиотиков.
•Подходы к валидации методики испытания – валидационные характеристики и критерии приемлемости, планирование валидационных испытаний, статистическая обработка и интерпретация результатов.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
Tel (KZ): +7 727 310 20 82
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info