Базовый курс по GМP. Модуль 8. Рекламации, дефекты качества и отзыв продукции. Модуль 9. Самоинспекции

Дата: 20 июля 2023
Формат: 1 день, 3 часа
Время проведения: 10:00 – 13:15

Стоимость:
— 183 $, НДС не оплачивается
— 92 $ за каждого последующего участника от одной организации
В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.

Тренер: Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 17 лет в области качества (разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии), 14 лет Уполномоченным лицом.

Целевая аудитория: персонал фармацевтического предприятия, обязательства которого предусматривают нахождение в производственных зонах и зонах хранения или в контрольных лабораториях (включая технический и обслуживающий персонал) и другой персонал, деятельность которого может повлиять на качество продукции.

Программа
Требования к рекламациям, дефектам качества и отзывам продукции в Руководстве по Надлежащей производственной практике (GMP), Глава 8:
1. Принцип.
2. Персонал и организация.
3. Процедуры обработки и расследования рекламаций, в том числе возможных дефектов качества.
4. Расследование и принятие решений.
5. Анализ основных причин, корректирующие и предупреждающие действия.
6. Отзыв продукции и другие возможные действия для снижения риска.
Требования к Самоинспекциям в Руководстве по Надлежащей производственной практике (GMP), Глава 9:
7. Принцип.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
Tel (KZ): +7 727 310 20 82
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info