Школа контрольных мастеров и контролеров отдела контроля качества

Дата: 19-21 июня 2023

Формат: 3 дня, 12 академических часов

Время проведения: 10.00 – 22.00

Стоимость:

— 250 $

— 50 $ – 2-й участник, третий участник – БЕСПЛАТНО!

Тренер: Денисова Вита — лектор-тренер, автор семинаров, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 10 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители и специалисты отдела контроля качества, руководители и специалисты служб обеспечения (управления) качеством.

Цели интерактивного курса: получение теоретических знаний и практических навыков относительно выполнения задач и функций контрольного мастера и контролера отдела контроля качества фармацевтической компании. Данный курс позволит приобрести и систематизировать знания относительно всех этапов контроля качества в соответствии с актуальными требованиями GMP.

Программа

1. Отдел контроля качества (ОКК) фармацевтической компании. Требования GMP к организации контроля качества. Место контролера и контрольного мастера в структуре ОКК. Должностные обязанности и основные функции.

2. Входной контроль качества. Отбор проб сырья и вспомогательных материалов. Процедура, документальное сопровождение, ведение записей.

3. Межоперационный контроль качества. Отбор проб полупродуктов, проведение постадийного контроля качества. Процедура, документальное сопровождение, ведение записей.

4. Контроль качества готовой продукции. Отбор проб готовой продукции. Контрольные и архивные образцы. Процедура, документальное сопровождение, ведение записей.

5. Контроль санитарного состояния производства. Типовые несоответствия требованиям GMP, выявляемые в ходе аудитов процессов контроля качества.

По каждому разделу:
Видеопрезентация (30 минут)
Презентация в pdf
Дополнительная онлайн-литература
Вопросы преподавателю
Задания к теме
Для участия необходим зарегистрированный gmail-адрес участника.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
Tel (KZ): +7 727 310 20 82
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info