Тестовые задания День 4

ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ ДЛЯ ОЦЕНКИ ЗНАНИЙ
Модуль 2. Вебинар 4

Система качества системы фармаконадзора – важная составляющая системы фамаконадзора владельца регистрационного удостверения. Стандартные операционные процедуры – ключевые документы система качества системы фармаконадзора
(9 ноября 2023)

ВНИМАНИЕ!!! Выберите один правильный ответ

Фамилия Имя Отчество

1. Что такое система качества системы фармаконадзора (СК СФН)?

СК СФН (quality system of a pharmacovigilance system) – организационная структура, обязанности, процедуры, процессы и ресурсы системы фармаконадзора, включая надлежащее управление ресурсами, документацией и соответствие нормам регулирования

СК СФН (quality system of a pharmacovigilance system) – элемент системы фармаконадзора

Все ответы правильные

2. Что включает в себя СК СФН?

Все, что указано ниже – верно

Надлежащее управление ресурсами

Контроль соответствия требованиям актов органов Союза и законодательства государств-членов

Управление документацией

3. Что относится к общим целям СК СФН?

Выполнение требований и обязанностей по фармаконадзору в соответствии с актами органов Союза и законодательством государства-члена

Предотвращение нежелательных последствий применения зарегистрированных лекарственных препаратов

Обеспечение применения лекарственных препаратов при превышении пользы над риском

Содействие защите здоровья пациентов и общественного здоровья (здоровья населения)

Все ответы правильные

4. Укажите принципы функционирования СК СФН?

Планирование качества

Контроль качества

Обеспечение качества

Улучшение качества

Все ответы правильные

5. Укажите общие требования к СК СФН?

Учредить, документально оформить, внедрить, поддерживать систему качества, постоянно совершенствовать ее результативность

Осуществлять контроль качества ЛС ДРУ

Осуществлять контроль качества ЛС ДРУ и партнеров

6. Можно ли использовать аутсорсинговые услуги при осуществлении ФН?

Да

Нет

7. Что относится к документации СК СФН?

Политики компании по качеству системы фармаконадзора

План компании по качеству системы фармаконадзора

Руководство по качеству системы фармаконадзора

Процедуры по качеству системы фармаконадзора

Отчеты по качеству

Все ответы правильные

8. Какими бывают уровни планирования работы СК СФН?

Стратегический и тактический

Индивидуальный

Правильного ответа нет

9. Сколько СОП по ФН должен разработать ДРУ?

Законодательно не определено количество СОП по ФН

Количество СОП не должно превышать количества критических процессов по ФН

Все ответы правильные

10. С помощью какого инструмента возможно обеспечить беспрерывное осуществление ФН?

Риск-ориентированного плана поддержки непрерывной деятельности по фармаконадзору

Должностными инструкциями сотрудников Компании

Приказа Генерального директора Компании

Контакты

Телефоны:
В Украине - +38 044 300 25 17
В Казахстане - +7 727 310 20 82

E-mail:
mail@aforum.info

Click to order

Ваш заказ

Total:

ФИО

Должность

Компания

Телефон

Промокод (если есть)

Активировать

Комментарий

Мы не передаем данные третьим лицам